全球最大样本量的子宫内膜菌群检测 (EMMA/ALICE) 多中心随机对照临床研究正式启

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2021年5月31日晚，由北京大学第三医院发起，中山大学孙逸仙纪念医院、中信湘雅生殖与遗传专科医院共同参与的“比较基于EMMA/ALICE检测经治疗后的胚胎移植与常规的冷冻胚胎移植（FET）用于不孕妇女首次IVF/ICSI周期的随机对照试验（RCT）（国际注册号：NCT04686357，以下简称为EMMA/ALICERCT）”启动会顺利召开。

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本研究是一项通过EMMA/ALICE检测评估子宫内膜菌群，比较在个体化调整子宫内膜菌群后进行胚胎移植的临床有效性的研究。本次启动会通过线上会议方式，各参与单位的负责人和课题骨干成员，以及CarlosSimon教授带领的海外科学顾问团队共同出席本次会议。北京大学第三医院李蓉教授、中山大学孙逸仙纪念医院张清学教授、中信湘雅生殖与遗传专科医院林戈教授及龚斐主任在会上讨论并发言。杭州奕真医学检验所作为本项目的检测单位出席了本次项目启动会。

参会的各成员医院研究小组的负责人

北京大学第三医院院长乔杰院士作为本项目的主要负责人，首先在启动会中介绍了子宫内膜菌群评估的重要性以及本次EMMA/ALICERCT研究项目的重要意义：“子宫内膜菌群不仅会影响女性健康，对于胚胎着床与发育也有着至关重要的作用。EMMA/ALICE技术已经在国际上有了较为广泛的应用，很高兴本次可以检验其在中国人群中的有效性，以便将来更多患者能够从中受益，早日通过这项技术实现生育健康宝宝的梦想。”

本研究还特邀了Igenomix的医学总监——DianaValbuenaPerilla博士作为本次研究的科学顾问，DianaValbuena博士在会议致辞中表示：“EMMA/ALICE是一项利用基因测序诊断子宫内膜菌群组成并给出个性化治疗建议的方法。我们研究发现，经EMMA/ALICE检测后，病人可以根据报告进行个性化治疗，其持续妊娠率和活产率都得到了明显的改善。本研究是针对EMMA/ALICE在中国不孕妇女的首次IVF/ICSI周期的应用，非常高兴我和我的团队可以支持本次研究，我们将始终从严谨的科学研究角度出发，支持本次项目的顺利开展，同时也期待此次的研究结果能让更多IVF患者受益。”

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随后，北京大学第三医院的杨硕主任、本研究的检测支持单位杭州奕真医学检验所分别就研究背景、临床研究方案设计、随机系统、EDC系统的使用、样本管理规范等作了详细介绍，各参与单位成员对项目实施过程中的相关问题进行了讨论并达成共识。本研究为多中心随机对照研究，是中国人群第一个大样本EMMA/ALICE是否有效提高活产率的研究，其样本规模超过国外同类研究。

北京大学第三医院的杨硕主任介绍EMMA/ALICERCT实际操作细则

最后，北京大学第三医院李蓉教授进行总结，经过本次会议，“比较基于EMMA/ALICE检测经治疗后的胚胎移植与常规的冷冻胚胎移植（FET）用于不孕妇女首次IVF/ICSI周期的随机对照试验（RCT）”项目正式启动，感谢大家的积极参与和支持，同时希望各参与单位能够通力合作，以科学研究的严格标准踏实完成本研究项目，为EMMA/ALICE技术在临床诊疗中的应用提供更多的循证医学证据。”

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